ANSYS medini Technologies AG
Medini analyze
3년
주장비
시험
데이터 처리장비 > 장비소프트웨어 > 달리 분류되지 않는 장비소프트웨어
2017-08-31
80,091,000원
기관의뢰 직접사용
고정형
기타
1원
- 소프트웨어 위험 관리를 위한 자동화 도구
- 제품 기능 또는 요구사항 중에서 소프트웨어로 구현되는 항목에 대한 위험 분석
- 안전한 의료기기를 개발하기 위해서는 제품 개발 초기부터 완성된 제품이 사용자에게 미칠 수 있는 영향을 분석하여 제품 설계에 반영해야 함.
- 위험분석 도구에서 지원하는 다양한 위험관리 템플릿을 사용하여 소프트웨어 아이템에 대한 위험을 관리할 수 있으며, 원인을 분석하여 설계를 변경하거나, 안전장치를 추가하여 위험을 낮출 수 있음.
- Hazard Analysis and Risk Assessment 수행 지원
- 안전 메커니즘 제공
- 요구사항 다이어그램 기능 지원
- 고장률 카탈로그 지원 (MIL-HDBK-217F, SN-29500, IEC 62380, FIDES Guide 2009)
- 아키텍처에 요구사항 할당 기능
- 위험 매트릭스 기능 (Risk Matrix)
- 산출물 문서화 기능
- 위해 요인 목록 (Hazard Collection)
- 고장 모드 목록 (Failure mode Collection)
- 산출물 간 추적성 확인 (Dependency View)
- 추적 매트릭스
- 3자 도구와의 연동성