(주)미호이엔씨
GMP 공조 시스템
10년
부대장비(부가장치) (주장비:글라스라이닝 반응기(3m3) 1)
시험
환경조성·생산·사육시설 > 환경조성형시설 > 무균/청정시설
2016-03-17
2,365,000,000원
직접사용
고정형
기타
0원
GMP클린룸 시스템은 공기조화기에서 공급된 청정공기를 의약품 제조공정을 위한 청정도 유지, 교차오염 방지 및 품질저하 예방을 위한 시스템으로 청정공기의 공급, 환기 조절, 차압 조절, 온습도 조절 등의 기능이 있으며, 의약품의 품질을 보증할 수 있는 의약품의 제조환경 유지를 위한 시스템 이다. 환기되어 진 공의의 필터링 및 온습도를 조절하여 각클린룸에 청정공기를 공급하고 의약품 제조 및 작업환경 유지를 위한 시스템이다.
PAUH : GMP 구역의 냉난방, 청정도 유지를 위한 청정공기 생산
CDUU: 냉방 열원 공급
EF : 생산장비 배기
HEPAFILTER UNIT : 실내의 청정도 유지
온도조건 20~24도, 상대습도 60%, 환기회수 GRADE D 각 25회/hr, 작업실간 차압 1-~15Pa, 작업실간 차압의 차압 12.5±2.5Pa