세미텍엔지니어링
모델명 없음
8년
주장비
시험
환경조성·생산·사육시설 > 환경조성형시설 > 무향/잔향/진동시설
2016-04-15
1,086,000,000원
고정형
시간별
70,000원
- 의료기기에서 발생되는 전자파를 측정하기 위하여 필요한 기본적인 시설로서 외부로부터 유입되는 전자파를 차단하고, 제품에서 발생되는 전자파의 반사를 최소화시켜 온전히 제품에서 발생되는 부분에 대해서만 측정을 할 수 있게 만들어 주는 챔버 및 쉴드룸 임
- 전체 의료기기 품목 중 80%의 의료기기가 전자 의료기기이며, 전자 의료기기는 인허가시에 전자파 안전에 관한 자료를 반드시 첨부해야 국내 식약처 및 유럽 CE, 미국 FDA 허가를 받고 유통할 수 있음
- 본 시설은 인증시험용의 시설이 아닌 의료기기 개발단계에서 부터의 예비시험용 및 인증시험 Fail시 Debugging용 시설로 전문가가 상주하며 기업에서 어려워하는 전자파 기술을 지원하는 목적으로 도입하려 함
- 또한, 원주에 의료기기 업체가 집적화 되어 있고 강원도 내 다수의 전기기기 및 자동차 관련 부품기업이 있음에도 불구하고 강원권에는 전자파 시설이 전무하므로 본 시설 및 관련 장비 도입을 통하여 국내외 인증획득에 도움을 주고자 함
① 3m EMI chamber (1EA)
- Size : 9.0m x 6.5m x 6.0m
- Turn Table : Ø2m, 1,000kg load
- Shielded CCTV camera : 200V/m, HD급
- CVCF : 20㎸A(1Ø, 0~300VAC, 45~65㎐), 40㎸A(3Ø, 0~440VAC, 45~65㎐)
- DC Power Supply, 30A : DC 50V
- Isolation Transformer, 10KVA : 1Ø, 220VAC, 60㎐
- Shield effectiveness test : IEEE-299, 100dB 이상 at 200㎑~18㎓ 만족
- NSA test from 30㎒ to 1㎓ : CISPR16-1-4, 3.5dB 이내
- sVSWR test from 1㎓ to 18㎓ : CISPR16-1-4, 5dB 이내
② RS chamber (1EA)
- Size : 7.5m x 4.4m x 3.5m
- Shielded CCTV camera : 200V/m, HD급
- CVCF : 20㎸A(1Ø, 0~300VAC, 45~65㎐), 40㎸A(3Ø, 0~440VAC, 45~65㎐)
- DC Power Supply, 30A : DC 50V
- Isolation Transformer, 10KVA : 1Ø, 220VAC, 60㎐
- Shield effectiveness test : IEEE-299, 100dB 이상 at 200㎑~18㎓ 만족
- FU test from 80㎒ to 6㎓ : IEC 61000-4-3, 6dB 이내
③ Shielded room (2EA)
- Size1 : 8m x 3.8m x 3m
- Size2 : 7m x 3.8m x 3m
- Isolation Transformer, 10KVA : 1Ø, 220VAC, 60㎐
- Shield effectiveness test : IEEE-299, 100dB 이상 at 200㎑~18㎓ 만족